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Qualification驗證

Design Qualification (Abbreviation: DQ)設計驗證（縮寫(xiě)：DQ）

Installation Qualification (Abbreviation: IQ)安裝驗證（簡(jiǎn)稱(chēng)：IQ）

Operation Qualification (Abbreviation: OQ)操作驗證（簡(jiǎn)稱(chēng)：OQ）

Performance Qualification (Abbreviation: PQ)性能驗證（簡(jiǎn)稱(chēng)：PQ）

實(shí)驗儀器行業(yè)，對可靠性也十分重視，產(chǎn)品的可靠性問(wèn)題不至于造成機毀人亡，但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的，對售后維修保障造成的壓力是巨大的，也應該高度重視產(chǎn)品的可靠性。

可靠性差距是中國制造與國外制造企業(yè)的主要的一個(gè)差距，造成了連國內的大用戶(hù)對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過(guò)90%的醫用核磁、70%的實(shí)驗室前端儀器、70%工業(yè)機器人仍然依賴(lài)進(jìn)口，而這些前端產(chǎn)品我國都有大量的供應廠(chǎng)商甚至不乏知名龍頭企業(yè)。在不少前端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域，這種大量依賴(lài)進(jìn)口的局面雖然逐步在扭轉，但仍然比比皆是。由此可見(jiàn)，可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是前端制造產(chǎn)業(yè)轉型升級的一個(gè)重要抓手，而在其中作為重要參考數據之一的便是——3Q驗證。

IQ OQ PQ協(xié)議，是確定正在使用或安裝的設備，將提供高度質(zhì)量保證的方法，以便制造過(guò)程將始終如一地生產(chǎn)滿(mǎn)足預定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。是設備通過(guò)驗證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分。

作為一家國產(chǎn)實(shí)驗室洗瓶機生產(chǎn)制造廠(chǎng)家，杭州喜瓶者儀器技術(shù)有限公司對產(chǎn)品的穩定性一直十分重視，也擁有一套完整的3Q驗證體系。如以下：

1. 文件創(chuàng )建目的

2. 定義及總則

3. 安裝認證和操作認證的目標

4. 安裝認證和操作認證的內容

5. 安裝認證和操作認證的驗收標準

6. 安裝認證和操作認證的實(shí)施

7. 安裝認證

條款 1：安裝認證負責人

條款 2：提供的物品，系統結構，外觀(guān)檢查

條款 3：庫存清單

條款 4：實(shí)驗室器皿清洗機的文件

條款 5：實(shí)驗室器皿清洗機的現場(chǎng)設施

條款 6：實(shí)驗室器皿清洗機定位和排列

條款7：實(shí)驗室器皿清洗機連接

條款 8：實(shí)驗室器皿清洗機連接檢驗

條款 9：使用和連接的化學(xué)助劑

條款 10：實(shí)驗室器皿清洗機系統的校準或功能測試

條款 11：使用的測試設備

條款 12：偏差的總結

條款 13：安裝認證的總結報告

8. 操作認證

條款 1：操作認證負責人

條款 2：實(shí)驗室器皿清洗機操作相關(guān)安全功能驗證

條款 3：實(shí)驗室器皿清洗機操作相關(guān)控制功能驗證

條款 4：實(shí)驗室器皿清洗機操作過(guò)程相關(guān)信息驗證

條款 5：實(shí)驗室器皿清洗機程序循環(huán)驗證

條款 6：操作人員培訓

條款 7：偏差的總結

條款 8：操作認證的總結報告

如需了解詳情，可聯(lián)系我司進(jìn)一步咨詢(xún)。